Lijekovi protiv prehlade negativno utječu na djetetovu psihu

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 14:08

Američki liječnici oglašavaju uzbunu - liječenje prehlade u djece uz pomoć određenih lijekova dovodi do tragičnih posljedica. Posebno su sumnjivi lijekovi Tamiflu i Relenza.

FDA je utvrdila da Tamiflu i Relenza, koji se prodaju kao lijekovi za prehladu u djece, uzrokuju halucinacije i napadaje. Dužnosnici organizacije inzistiraju na pojavljivanju odgovarajućih upozorenja na ove lijekove.

"Ljudi moraju biti svjesni mogućih nuspojava. Nikada nisam čuo od pacijenata da primaju višak informacija o lijekovima", kaže dr. Michael Funt, profesor pedijatrije na Sveučilištu u Houstonu. A mi nemamo dovoljno još dokaza ".

Tijekom ispitivanja lijeka Tamiflu nisu pronađeni štetni učinci na ljude. Prema Rocheu, simptomi koji se vide kod djece mogu biti uzrokovani samom gripom. FDA se načelno slaže s njima, ali, ipak, preporučuje da se, ako se pojave ti simptomi, Tamiflu ne smije davati djeci najviše 2 dana i stalno se obratiti liječniku.

Otkad se Tamiflu pojavio u prodaji, bilo je 25 smrtnih slučajeva kod pacijenata mlađih od 21 godine. Većina ih se dogodila u Japanu. Petero djece umrlo je kad su ispali s prozora ili balkona ili istrčali na cestu.

Stručnjaci sumnjaju da lijek protiv prehlade Relenza ima slična opasna svojstva. Iako GlaxoSmithKlineov lijek Relenza nije ubio pacijente, postoje dokazi da uzrokuje iste neurološke probleme.

Točno što uzrokuje takve strašne nuspojave još nije utvrđeno, ali sljedeći tjedan skupina pedijatrijskih stručnjaka provest će studiju o oba lijeka.

U međuvremenu su predstavnici tvrtke "F. Hoffmann-La Roche" rekli da stalno prate informacije o sigurnosti svojih lijekova na tržištu. Kao rezultat suradnje s Upravom za hranu i lijekove (FDA), izvršene su promjene u uputama za uporabu lijeka u Sjedinjenim Državama, koje su dopunjene informacijama o mogućim neuropsihijatrijskim poremećajima u pacijenata s gripom.

Iako utjecaj lijeka na razvoj takvih poremećaja nije utvrđen, naglašava F. Hoffmann-La Roche, tvrtka blisko surađuje s FDA-om kako bi postigla maksimalnu točnost i potpunost podataka navedenih u uputama za medicinsku uporabu lijeka, tako da su propisivači, kao i djeca i njihovi roditelji bili svjesni mogućih manifestacija abnormalnog ponašanja u bolesnika s gripom. Zdravlje pacijenata, učinkovitost i sigurnost vlastitih lijekova prioriteti su u aktivnostima tvrtke, smatra F. Hoffmann-La Roche. Tvrtka nastavlja pratiti sigurnost lijeka Tamiflu u skladu s utvrđenom procedurom i obavještava regulatorna zdravstvena tijela o utvrđenim slučajevima nuspojava.

Nenormalne reakcije zabilježene su vrlo rijetko u bolesnika koji su uzimali oseltamivir. Gripa je sama po sebi ozbiljna bolest - u svijetu godišnje oboli do 500 milijuna ljudi, od kojih 2 milijuna umre. U Rusiji se godišnje registrira do 41 milijun slučajeva bolesti. Povišena temperatura, koja je karakterističan simptom gripe, može uzrokovati neurološke i mentalne poremećaje, uključujući halucinacije i delirij (oslabljena svijest koju karakterizira iskrivljen odraz stvarnosti, vizualne halucinacije, zablude, motorno uzbuđenje, dezorijentacija u mjestu i vremenu, a ponekad i gubitak pamćenja)).

U 2005. prijavljena su 103 slučaja mentalnih bolesti tijekom liječenja gripe Tamifluom, uklj. pet smrtonosnih slučajeva. Ovo je iznimno rijedak događaj u ukupnom broju pacijenata koji su uzimali lijek tijekom sezone gripe.

Ni u jednom od ovih slučajeva Tamiflu nije uzet kao uzrok reakcije, izvještavaju stručnjaci F. Hoffmann-La Rochea.

Najveći broj prijava neuropsihijatrijskih poremećaja dolazi iz Japana i tiču se pacijenata mlađih od 18 godina. Najnovije od F. Hoffmann-La Rochea tijekom sezone gripe 2005./2006. studije u Japanu nisu pokazale razliku u učestalosti neuropsihijatrijskih poremećaja kod pacijenata s gripom (uključujući djecu) koji su uzimali Tamiflu i onih koji nisu bili na terapiji ovim lijekom. A prema SAD -u, učestalost mentalnih poremećaja u pacijenata koji su uzimali Tamiflu čak je niža nego u onih koji nisu uzimali lijek.

Postmarketinško istraživanje "F. Hoffmann-La Roche" pokazalo je da su slučajevi neuropsihijatrijskih poremećaja u pacijenata koji uzimaju Tamiflu rijetki-približno 100 slučajeva na 1 milijun pacijenata. Smrtni slučajevi iznimno su rijetki - oko 1 na svakih 5 milijuna ljudi liječenih od gripe. Uzročna veza između ovih događaja i uzimanja Tamiflua nije utvrđena.