Sputnik V cjepivo protiv koronavirusa

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 14:08

Prvo dvokomponentno cjepivo na svijetu protiv koronavirusa Gam-COVID-Vac službeno je registrirano 12. kolovoza. Njegov drugi naziv je "Sputnik V". Ovo se odnosi na prvi umjetni satelit SSSR -a, lansiran 1957. godine.

Kako cjepivo djeluje

Tehnologija proizvodnje lijeka nije nova. Poznat je nekoliko desetljeća, a njegovi programeri dugo su nagrađivani Nobelovom nagradom. Zaključak je uzeti virus i urediti njegov genetski kod u nekoliko faza:

1. Uklonite dijelove genoma koji su odgovorni za reprodukciju virusa. To će ga spriječiti da izazove novu bolest.
2. Uzmite dio koda gena koronavirusa koji je odgovoran za proizvodnju specifičnih proteina. Potrebno je odabrati točno one na koje ljudski imunološki sustav reagira i proizvodi antitijela.
3. Kombinirajte skraćeni genokod dva virusa i uvedite ih u formiranje imuniteta.

Rezultat je virus koji ne može ubiti ljudske stanice, ali ih tjera da proizvode tijela na kojima se imunološki sustav "trenira da se obrani" od koronavirusa. Istodobno, nemoguće je zaraziti se COVID-19, jer virus nije sposoban u potpunosti kopirati i ponovno stvoriti infekciju.

Cjepivo Sputnik V sadrži 2 adenovirusa AD5 i AD26. Normalno, uzrokuju crijevne bolesti kod ljudi. Istraživači su se odlučili za adenoviruse, jednostavno zato što je njihov genotip u potpunosti shvaćen. Mnogo je lakše raditi s takvim materijalom.

Cjepivo je nazvano dvokomponentno jer koristi 2 različita virusa. To je potrebno kako bi se stvorio punopravni imunitet protiv COVID-19. U ovom slučaju nemoguće je koristiti samo jedan adenovirus kao osnovu, jer će u ovom slučaju ljudsko tijelo, kada se ponovno uvede, jednostavno odmah uništiti infekciju, ne dopuštajući mu da razvije dovoljnu količinu antitijela.

Prema uputama, cjepivo Sputnik V primjenjuje se u 2 faze. Kao rezultat toga, osoba razvija jak imunitet na COVID-19. Prema rezultatima studije, ona je oko 1,5 puta veća nego nakon prethodne bolesti.

Kritika droge

U vijestima često možete vidjeti informacije da ruski Gam-COVID-Vak navodno ima mnogo nedostataka:

1. Nije prošao punopravno istraživanje. Svako cjepivo mora proći tri faze ispitivanja. Prvi ispituje učinak na životinje. Zatim postoji učinkovitost kada ih ljudi koriste. Posljednje su dugoročne posljedice. I nije važno tko je proizvođač, u vrijeme registracije cjepivo Sputnik V prošlo je samo prve 2 faze.
2. Ima mnogo nuspojava. Objava publikacije "Fontanka" kaže da su njihovi zaposlenici proučili dokumente proizvođača cjepiva. Prema evidenciji, testovi su provedeni na manje od 40 ispitanika. Istodobno su otkrili 144 nuspojave, od kojih su mnoge produžene prirode.
3. Teško skladištenje i transport. Ampule se smiju transportirati samo na temperaturama ispod -18 ° C. Prije uporabe zagrijavaju se na sobnoj temperaturi ne više od pola sata. Lijek se ne smije tresti ili ponovno zamrzavati.

Druga teza protiv ruskog cjepiva bila je činjenica da je vodstvo centra. Gamalei, koji je razvio Sputnik V, nije objavio podatke istraživanja koji bi potvrdili njegovu učinkovitost protiv koronavirusa.

Zbog toga je švicarski genetičar François Ballou registraciju lijeka smatrao čisto političkim potezom. Podržali su ga znanstvenici iz SAD -a i brojnih europskih zemalja.

Zanimljiv! Koji je cjepivo protiv gripe 2020. bolje i sigurnije

Koliko je cjepivo sigurno i učinkovito?

Odgovarajući na pitanja o razvoju centra Gamaleya, njegov direktor Alexander Ginsburg pokušao je 11. kolovoza otkloniti sumnje ljudi u svom intervjuu za Interfax. Prema njemu:

1. Europski analozi cjepiva stvoreni su istom tehnologijom. Jedina razlika je u tome što adenovirus potječe od majmuna, a ne od ljudi. Zbog toga jačina obrambene reakcije trpi pa će konačna kvaliteta biti niža.
2. Kontraindikacije za Sputnik V ostaju standardne za sva cjepiva ovog tipa. To su kronične autoimune bolesti, uključujući alergijske reakcije na virusnu komponentu. Prema embriološkim studijama nema opasnosti za fetus. Sigurnosni testovi za cijepljenje djece bit će provedeni 2021.
3. Nevjerojatna brzina razvoja lijekova posljedica je činjenice da ponavlja 80% već razvijenih lijekova za ebolu i SARS. Jedina razlika je zamjena ugrađenog genoma koronavirusnim. Ova tehnologija ima već 25 godina, a svoju je sigurnost dokazala više puta.

A 4. rujna, britansko izdanje The Lancet, koje je oko 200 godina vodeće u objavljivanju medicinskih znanstvenih članaka, objavilo je podatke istraživanja Instituta Gamaleya. Prema podacima provjerenim od strane stranih znanstvenika, pokazalo se sljedeće:

1. Tijekom prve dvije faze ispitivanja cjepiva nisu pronađene ozbiljne nuspojave korištenja Sputnika V. Za usporedbu: najbolji svjetski analozi imaju nepoželjne pojave u 1-25% slučajeva.
2. Kada se koristi Gam-COVID-Vac, na bazi T-stanica formira se stabilan imunitet. Zahvaljujući tome, zaštita od koronavirusa osigurana je u razdoblju od oko dvije godine.
3. Korištenje dvije vrste adenovirusa omogućuje vam prevladavanje imunološke obrane kod ljudi koji su ranije imali infekciju adenovirusom. Kao rezultat toga, cjepivo je 100% učinkovito.

Kirill Dmitriev, izvršni direktor ruskog Fonda za izravna ulaganja, također je primijetio da ne treba podcijeniti mali broj subjekata u prvim fazama istraživanja (76 ljudi). Za usporedbu, naveo je istraživanje britanske tvrtke AstraZeneca.

Kako bi stvorili vlastito cjepivo, testirali su ga na 1.077 dobrovoljaca. Međutim, konačni proizvod testiran je samo 10 puta, što je mnogo manje od onog kod Rusa.

Odvojeno je skrenuo pozornost na činjenicu da ruski znanstvenici nisu ukrali ideju ili tehnologiju. Također nisu propustili potrebne studije za registraciju nesigurnog proizvoda. Brzi razvoj cjepiva Sputnik V isključivo je rezultat sustavnog rada na projektu desetljećima. To je ruskim znanstvenicima dalo prednost u odnosu na strane kolege.

Kada će početi cijepljenje

Unatoč činjenici da je cjepivo registrirano 12. kolovoza, lijek nije pušten u promet. Prema riječima ministra zdravlja Mihaila Muraška, samo je prva serija prošla cjelovitu studiju Roszdravnadzora i puštena je u promet od 9. rujna. Lijek se šalje u različite regije Ruske Federacije za upotrebu na dobrovoljcima.

Masovno cijepljenje u Rusiji još nije planirano. S obzirom na to da će lijek završiti treću fazu ispitivanja tek u listopadu-studenom, široko će se koristiti krajem 2020. Ovu informaciju potvrdio je u svojoj izjavi gradonačelnik Moskve Sergej Sobyanin.

Na zahtjev ruskog predsjednika Vladimira Putina, korištenje Gam-COVID-Vak-a za građane Rusije bit će besplatno. No to ne znači da tvorci lijeka neće ništa zaraditi. Zasad znamo za dvije mogućnosti unovčavanja projekta:

1. Alexander Ginsburg otvoreno je u jednom intervjuu izjavio da je lijek patentiran još u srpnju. Stoga Centar Gamaleya računa na autorske naknade od prodaje patenta.
2. Predsjednik upravnog odbora R-Pharma, Alexander Repik, razgovarajući s novinarima, rekao je da će besplatno cjepivo Sputnik V biti samo za Ruse. Cijena za inozemne potrošače iznosit će oko 10 USD za 2 injekcije.

S obzirom na to da je narudžba za milijardu doza cjepiva već objavljena, potencijalni prihod lako je izračunati. Ostaje samo pričekati konačne rezultate studije o cjepivu protiv koronavirusa kako bismo točno odlučili hoćemo li koristiti Sputnik V ili njegove strane kolege.

Rezimirati

1. Cjepivo Sputnik V registrirano je 12. kolovoza, a 9. rujna pušteno je u promet na području Ruske Federacije.
2. Učinkovitost i sigurnost cjepiva dokazali su ruski znanstvenici, a potvrdili su i u Velikoj Britaniji.
3. Masovno cijepljenje u Ruskoj Federaciji počet će krajem 2020.
4. Za Ruse je cjepivo besplatno.